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Abstract
Introducción: La validez de un diagnosticador depende del seguimiento constante de su desempeño así como del perfeccionamiento del control de la calidad de los reactivos que conforman el ensayo. En este trabajo se realizó una evaluación retrospectiva del desempeño del sistema DAVIH VIH-2 (Laboratorios DAVIH, Cuba) para la detección de anticuerpos contra el VIH-2, en el periodo 2006-2013.
Métodos: Se estudiaron 4960 muestras de individuos reactivos a VIH-1/VIH-2 que resultaron negativos o indeterminados en la etapa inicial del algoritmo de diagnóstico del VIH/sida,. Las muestras que resultaron doble reactivas a VIH-2 se confirmaron en la segunda etapa con el sistema DAVIH Blot VIH-2 (Laboratorios DAVIH, Cuba). Se calculó la especificidad diagnóstica y la seropositividad en esta población así como la precisión en cuatro réplicas de la lectura de la densidad óptica de los sueros controles internos del sistema en 123 ensayos. Se confeccionaron las cartas de control y se tomaron como límites de calidad superior e inferior, la media ±2desviaciones estándar.
Resultados: El sistema identificó 83 muestras reactivas y se confirmaron 12 nuevos seropositivos a VIH-2, 68 fueron negativas y 13 indeterminadas. Se obtuvo una especificidad del 98,56% y una seropositividad del 0,248%. El 100% de los ensayos fueron válidos y la dispersión de los valores de los controles osciló en el rango establecido lo que mostró una precisión adecuada en esta etapa.
Conclusiones: Estos resultados mostraron que este diagnosticador constituye una importante herramienta para el pesquisaje de la infección por VIH-2.
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